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1.安全與隔離

3.EMC

很顯然，一款EMC裕量足夠的醫(yī)療電源可以為整機(jī)EMC打下良好的基礎(chǔ)，會(huì)有事半功倍的效果。目前，大部分醫(yī)療設(shè)備EMI都需要滿足EN55011 Class B，或同等級(jí)；而針對(duì)EMS，如ESD，EFT，Surge，Dips等，歐美地區(qū)執(zhí)行第4版要求，即IEC60601-1-2:2015,確保醫(yī)療設(shè)備和系統(tǒng)的基本安全和基本性能不受其它設(shè)備的干擾。值得強(qiáng)調(diào)的是，一定要了解電源是符合哪個(gè)等級(jí)下的哪類判據(jù)，因?yàn)檫@是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的重要參考依據(jù)。關(guān)于醫(yī)療電源EMS測(cè)試的等級(jí)及判斷依據(jù)可參考下圖：

4.壽命

醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)和認(rèn)證周期都很長(zhǎng)，且壽命要求是10年甚至更久。醫(yī)療安規(guī)也明確指出，醫(yī)療設(shè)備必須有明確的壽命預(yù)估，以保證設(shè)備能夠長(zhǎng)久有效的服務(wù)。因此電源必須要有較長(zhǎng)的壽命，首先電源器件必須有足夠長(zhǎng)的供貨期，以避免器件停產(chǎn)而不得已重新設(shè)計(jì)，要更新設(shè)備醫(yī)療認(rèn)證；另外就是電源本身的壽命，涉及電源的設(shè)計(jì)、器件的選擇、電容的溫度，以及不同的應(yīng)用條件等因素，都會(huì)對(duì)電源壽命有著直接的影響。

5.可靠性及一致性

要求電源商必須有深厚的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)、穩(wěn)定的器件供應(yīng)商，嚴(yán)苛的物料認(rèn)證體系及完善的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)管理制度，才能保證出廠的每一臺(tái)電源都符合指標(biāo)且穩(wěn)定可靠。當(dāng)然，電源須有數(shù)據(jù)來支撐其可靠性，包含MTBF，器件的電壓、電流應(yīng)力，器件溫升，壽命，機(jī)械應(yīng)力，冷熱沖擊實(shí)驗(yàn)，甚至異常測(cè)試報(bào)告，即故意將電源設(shè)置成異常狀態(tài)，以保證電源即使失效了，也不會(huì)有冒煙、起火等安規(guī)不允許的狀況發(fā)生。

6.技術(shù)服務(wù)

電源很多指標(biāo)都是相互關(guān)聯(lián)且又直接影響整設(shè)備的安規(guī)，比方說漏電流跟EMC就互為對(duì)立關(guān)系，通常漏電流小EMC就差。但任何一項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)，就不能獲得醫(yī)療認(rèn)證。所以在前期選型的時(shí)，一定要同電源商密切溝通電源指標(biāo)及應(yīng)用關(guān)鍵點(diǎn)。再就是系統(tǒng)EMC往往非常復(fù)雜，電源又是噪聲源之一，因此更需要電源商提供強(qiáng)力的技術(shù)支持，以幫助快速通過EMC測(cè)試。最后，在設(shè)備注檢時(shí)，電源商如能提供相關(guān)技術(shù)支持，也會(huì)順暢很多.另外，如果醫(yī)療設(shè)備商有特殊要求或標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，電源商也要能夠提供靈活及時(shí)有效的技術(shù)服務(wù)。

7.質(zhì)量管理體系

 在全球市場(chǎng)，出于對(duì)人體健康及環(huán)保要求，所有產(chǎn)品都需要滿足RoHS和REACH指令，電源也不例外。另外，由于醫(yī)療器械的特殊性，ISO組織頒布了ISO13485標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。

8.電源價(jià)格

醫(yī)療設(shè)備價(jià)值高，服務(wù)年限長(zhǎng)，且肩負(fù)著關(guān)鍵任務(wù)，一旦發(fā)生故障，其后果往往都很嚴(yán)重。所以，相比消費(fèi)類和其他工業(yè)類設(shè)備，醫(yī)療設(shè)備必須遵守更加嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)。同樣，相比一般電源的60950標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療電源需要符合UL/EN 60601醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)。所以醫(yī)療設(shè)備商首先要考慮的是電源的質(zhì)量、可靠性及穩(wěn)定性。