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醫(yī)療器械電源設(shè)備通常用于病人治療或者常規(guī)的家庭理療，因此幾乎全部的醫(yī)療設(shè)備都是要與人接觸的，基于此條件，醫(yī)療設(shè)備相對其他設(shè)備對安全的要求最為苛刻的，簡單羅列如下：

1、EMC指標(biāo)的要求：

醫(yī)療設(shè)備的傳導(dǎo)和輻射需要滿足EN55011，限值和EN50552 ITE設(shè)備相同。考慮到醫(yī)療系統(tǒng)既要滿足高安全、高隔離的要求，傳導(dǎo)和輻射又要求滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，這對電源的設(shè)計是一個很大的考驗，設(shè)計人員在設(shè)計中既要確保高隔離又要把EMI做好，實際上一件很困難的事，因此很多的醫(yī)療設(shè)備也不得不妥協(xié)，只要求EMI性能滿足CLASSA等級即可。

2、安全距離和耐壓：

醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)不同于常規(guī)的認(rèn)證，為了確保安全可靠，在標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了系統(tǒng)的安全距離和耐壓指標(biāo)需求，這些距離和耐壓的要求會根據(jù)應(yīng)用場合和人群進(jìn)行區(qū)分，按照防護(hù)方式分為MOPP(病人防護(hù)方式)和MOOP(操作者防護(hù)方式)，按照設(shè)備類型又分為B類、BF類、CF類?？紤]到模塊的通用性，醫(yī)療電源工程師在設(shè)計的過程中，通常會盡可能的滿足最苛刻的要求，簡單如下：

L，N對PE 1500VAC隔離，電氣間隙2.5mm，爬電距離4.0mm。

變壓器原邊對副邊4000VAC，電氣間隙5mm，爬電距離8mm。

輸出對PE，500VDC(浮地)，電氣間隙2.5mm，爬電距離4mm。

3、安全與距離：

安全與隔離同樣是商用電源與醫(yī)用電源的一個重大差別，這對接受治療的病人及使用設(shè)備的醫(yī)務(wù)人員的觸電等安全保證相關(guān)。雖然人的皮膚算是個較好的絕緣體，但一旦有非常小的交流電流施加到心臟上，就可能導(dǎo)致心臟肌肉纖維性顫動和神經(jīng)肌肉損傷。所以涉及到病人的環(huán)境設(shè)備，任何可能與病人接觸的部分其電流必須嚴(yán)格限制在40-70Hz內(nèi)。

4、超低漏電流的要求：

低漏電流是醫(yī)療電源的核心指標(biāo)，IEC的要求為醫(yī)療設(shè)備正常狀態(tài)下測試264VAC，50Hz，漏電流≤500uA，但是醫(yī)療設(shè)備通常遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止一路隔離電源，一些大型的CT甚至?xí)?路甚至以上的電源。因此對于電源廠家而言，一個電源模塊的漏電流最好能夠做到≤100uA。對于與人體接觸的后級DCDC電源，因為直接與人體接觸，對隔離要求更為苛刻，尤其是與心臟接觸的CF類設(shè)備，醫(yī)療認(rèn)證中明確要求≤10uA。

5、接地連續(xù)性的要求：

醫(yī)療電源之所以對這一指標(biāo)有要求主要是因為接地電阻大的時候，很容易導(dǎo)致不同電源供電的設(shè)備的地電位差相差大，對重病患者可能存在危害，因此接地連續(xù)性也必須經(jīng)過嚴(yán)格測試，IEC要求PE對殼體任何可接觸金屬處的電阻<0.1Ω。

6、其他要求：

涉及到特定的應(yīng)用場合：如系統(tǒng)可能要在急救車車上使用，會出現(xiàn)電壓沖擊，對此，電源至少應(yīng)符合IEC 68-2-29標(biāo)準(zhǔn)；有些設(shè)備是便攜設(shè)備，可能在直升機(jī)上使用，會出現(xiàn)隨機(jī)性振動，對此，電源應(yīng)符合MIL-STD-810E標(biāo)準(zhǔn)。

除去以上的常規(guī)要求，醫(yī)療設(shè)備還需要滿足常規(guī)民用家電的所有要求，如需要滿足ROHS的要求，人手可觸及的溫度必須滿足常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求等等，不詳細(xì)列出來。